TROXERUTINE ALTER 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, boîte de 10 sachets-dose

Dernière révision : 05/12/2005

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES ALTER

Source : Base Claude Bernard
- Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
CONTRE-INDIQUE :
En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
- Crise hémorroïdaire :
. l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée.
. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et ce traitement doit être revu.
- Insuffisance veinolymphatique :
Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie :
. Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
. La marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.
- En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours du repas.
- Risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de mannitol.
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Sans objet.
Voie orale.
1 sachet-dose par jour à prendre de préférence au cours du repas après dissolution dans un verre d'eau.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, Code ATC : C05CA04.
- Veinotonique et vasculoprotecteur :
La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme.
La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit :
. par une diminution locale des oedèmes et
. par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.
- Correcteur rhéologique :
. La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
. Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.
La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
- une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
- une large distribution au niveau des différents organes,
- une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
- l'existence d'un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine,
- une élimination essentiellement fécale (65%).
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
7,272 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PEBD) ; boîte de 10.